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自3月22日起,莒南县食药监局启动药品医疗器械百日整治行动,全面整治药械经营单位从非法渠道采购药械、质量管理人员挂靠、处方药不凭处方销售等突出问题。
整个行动分为监督检查、整改复查、跟踪检查三个阶段,历时百日。在监督检查阶段,该局成立4个由副局长任组长、监管执法人员及卫生系统专业人员任成员的专项检查组,围绕超许可范围及方式经营药品、执业药师或药师不在岗、质量管理体系未落实、非法渠道购进药械、未配备并有效运行温湿度调控设备、处方药不凭处方销售等六项问题,对全县药械经营企业、一级以上医疗机构及城区所有诊所、农村部分卫生室进行全面监督检查,对其中被举报的、新开办的、经营冷藏药品的、抽检不合格的企业实施重点检查,对检查出的问题移交稽查大队和各基层监管所依法查处。整改复查阶段,各基层监管所责令辖区内存在问题的药械经营使用单位限期整改,并予以跟踪复查,对拒不整改或整改不到位的,及时向社会曝光,依法严肃处理。跟踪检查阶段,该局将组织整改情况“回头看”活动,对仍存在易导致药械安全系统性风险的经营使用单位,撤销或收回GSP证书,依法查处违法违规行为,直至吊销许可证。截至目前,监督检查工作已全面启动,现场检查52家,责令整改29家,移交稽查大队和各基层监管所依法查处案件13起。(王均峰)