为依法严厉打击非法制售假劣药品违法犯罪行为，切实保障公众身体健康和用药安全，维护消费者合法权益，我局决定开展一次集中打击非法制售假劣药品专项整治工作，实施方案如下：

一、工作目标

通过开展非法制售假劣药品专项整治，严肃查处并曝光违法犯罪案件,惩处违法经营主体,端掉制假售假窝点,处理违法人员,完善相关法律法规和监管制度,全面实施打击非法制售假劣药品违法犯罪行为的长效机制, 进一步规范我县药品市场秩序，确保公众用药安全。

二、整治重点

（一）重点品种：以中药材、中药饮片、自制制剂和宣传治疗功效的非药品等为重点品种，坚持破大案、打团伙、端窝点、捣网络，查处一批典型案件。

（二）重点区域：以严厉打击农村地区制售假劣药品违法犯罪行为、捣毁假劣药品制售窝点为中心工作，以农村基层、集贸市场、药品经营企业、村卫生室及个体诊所为重点区域。

（三）重点环节：以药品经营、使用为重点环节，依法严惩制售假劣药品违法犯罪，依法严惩违法犯罪活动的组织者、经营者、获利者，依法严惩为制售假劣药品提供资金、机械、印刷、包装、运输、加工、仓储、邮寄等便利条件的相关单位和个人。

三、整治措施

（一）成立集中打击非法制售假劣药品专项整治工作领导小组（见附件1），全面领导专项整治工作。

（二）设立有奖举报电话，完善食品药品有奖办法（责任领导：赵景超，责任科室：法规科）。

（三）组织药品法规知识下乡活动（责任领导：王照峰，责任科室：办公室），开展药品安全普法教育。

（四）迅速开展对制售假劣药品行为的大排查大整治活动。以镇（街、区）为单位，对辖区内制售假劣药品行为进行大排查大整治（责任领导：监管所分管领导，责任科室：各监管所）。分管领导带队，按照重点品种、重点区域和重点环节开展监督检查，严厉打击非法制售假劣药品行为，并高度重视群众投诉举报反映的问题，认真梳理举报线索，对发现的假冒伪劣商品线索,要追根溯源,深挖生产源头和销售网络,依法追究生产经营主体责任。

（五）加强行政执法与刑事打击配合（责任领导：赵景超，责任科室：稽查大队），加大惩处力度。认真开展打击制售假劣药品违法犯罪行为整治活动，在执法检查时发现违法行为涉嫌犯罪的及时向公安机关通报，并按规定移送涉嫌犯罪案件，主动支持配合公安机关、检察机关、审判机关做好犯罪案件办理工作。

（六）按照《山东省药品日常监管办法》要求，积极开展药品日常监管抽验工作（责任领导：崔树伟，责任科室：药械科，不良反应科，各监管所），落实药品生产经营使用质量管理规范。

四、时间安排

（一）宣传阶段,2018年7月上旬,将打击非法制售假劣药品相关政策利用报纸刊登、流动宣传车等方式进行集中宣传。

（二）实施阶段,2018年7月中旬至7月底,组织对辖区内重点品种、重点区域和重点环节开展监督检查，对查实的违法违规行为依法予以查处。

（三）总结阶段,2018年7月底,:对在集中检查阶段办理的案件进行梳理，查找存在的问题，对专项行动进行认真总结并形成报告。

五、工作要求

（一）周密部署，各负其责。县局药械监管科统筹安排好本次专项整治工作，对各基层监管所和专项整治检查组对检查结果进行总结；各基层监管所要对辖区内药品经营使用单位开展全面监督检查，摸清辖区内制售假劣药品的线索；稽查大队有重点的开展专项监督检查，加强行政执法与刑事打击配合，加大惩处力度。

（二）查严查实，防控风险。抓住市场监管的关键环节，深入开展风险分析，持续加大对零售企业和使用单位两个终端的检查力度。检查发现问题要追根溯源，开展上下游追溯的延伸检查。严控购销渠道，严防假冒伪劣产品的流入。 （三）依法查处、信息公开。坚持严字当头，依法严厉查处违法违规行为，检查问题整改落实到位；加大监管信息公开力度，及时向社会公布检查情况和处置结果。

（四）加强宣传，形成合力。监督检查与宣传教育相结合，加强药品质量安全法律法规的宣传培训，增强药品经营使用单位的知法守法意识。加强与公安、卫计等部门沟通协调，建立问题通报机制，开展联合检查，形成监管合力，提高监管效力。