为保障中药材(饮片)质量安全，提升我县中药材(饮片)经营使用质量管理水平，确保公众用药安全，决定组织开展全县中药材(饮片)经营使用环节专项整治，现将有关事项通知如下：

一、 专项整治重点

在药品经营环节，重点检查是否严格执行药品GSP有关规定，对中药材（饮片）购进、验收、储存、运输等过程进行严格管控；是否存在饮片分包装、改换标签等行为；是否违规经营中药配方颗粒；是否经营染色、增重、掺杂、使假中药材（饮片）；零售药店是否按处方调配中药饮片。

在药品使用环节，重点检查医疗机构是否按照《山东省药品使用条例》等有关规定对中药材（饮片）购进、验收、储存等过程进行严格管理；是否使用染色、增重、掺杂、使假中药材（饮片）。

二、专项整治时间安排

此次专项整治从6月1日起至9月30日结束，分为实施准备阶段、监督检查阶段、督导总结阶段。

（一）实施准备阶段：各基层所通知相关经营使用单位开展自查自纠。

（二）监督检查阶段：按照检查重点，各基层所对辖区内中药材（饮片）经营使用单位进行检查，对违法违规行为进行处置；药品不良反应监测科对20种中药材（饮片）开展快检，同时，完成市局下达的中药材（饮片）专项抽检抽样送检任务。

（三）督导总结阶段：根据专项整治开展情况，市局将于8月份起对各市专项整治工作进行督导检查；各科室和基层所及时进行总结，总结报告及《2017年全市药品快检结果统计表》《全市中药材（饮片）市场专项整治情况统计表》于9月25日前上报县局药械科。

三、工作安排

（一）高度重视，统筹推进。中药材（饮片）质量安全关系公众身体健康和生命安全，在近几年的日常检查和抽检中，发现中药材（饮片）混淆品种、染色增重、掺杂使假等问题突出，各科室和基层所要高度重视，充分验证和发挥中药材（饮片）质量快速检测鉴别工具作用，统筹安排好各阶段工作，力争通过此次专项整治，进一步规范中药材（饮片）市场秩序，严厉打击违法犯罪行为，保障公众用药安全。

（二）突出重点，防控风险。把检查重点放在有不良行为记录、诚信等级低、群众反映多的药品经营使用单位，开展一次风险大排查、问题大清查行动。快检中发现的可疑产品要立即抽样送检验机构检验，问题发现率和不合格中药材（饮片）核查处置率纳入考核。有关现场检查情况应于实施现场检查结束后5个工作日内录入药品日常监管信息系统。

（三）依法打击，严厉查处。各科室和基层所要统筹执法力量，发现违法违规行为及时查处，同时追溯来源、查清流向，对涉及多个地区的重大案件，及时报请省市局挂牌督办，对涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。要及时在县局网站公布违法违规行为及处罚情况，并上报市局药品市场科。