为持续加强药品医疗器械安全监管，7月25日，山东省药品监督管理局执法监察局四级调研员王海燕一行六人到我县开展药品监管行政执法专项监督检查，对药械化执法基础制度和机制建设情况、事中事后监管情况、案件办理情况、执法信息归集及普法宣传情况进行全面监督检查。

县市场监管局党组书记、局长闫仲儒参加并作汇报，县局党组成员、副局长王剑泉，县局四级主办徐世萍，药械化执法中队、法规科、药械科负责人及相关同志参加会议。

检查组对莒南县市场监管局推行“三项制度”、执法办案、药化械专项整治、抽检、监管及执法档案管理、事中事后监管、普法等工作给予充分肯定，同时对加强县局执法监督、药化械监管机制创新等工作提出指导改进意见。

近两年来，莒南县市场监管局始终严格按照省药监局和市委市政府关于加强药品安全监管执法的工作要求，按照药品监管工作总体思路，筑牢药品安全底线，以强化日常监督和重点环节监督为重点，建立完善内部执法监督责任体系，强化执法工作事前、事中、事后监督，推动药品行业高质量发展，切实保障人民群众用药安全。

（一）执法基础不断夯实。设置药品医疗器械监督管理科一个科室，人员5人，负责全县药品医疗器械化妆品方面的监管工作，设置药械化执法中队2个，药物警戒中心内设药物警戒服务股1个，药械化专线人员11人，药械化相关专业人员39人。全县设17个市场监管所，负责辖区内药品、器械、化妆品监管工作。各监管所共有监管人员111人，其中具有药械化相关专业37人，有三年以上药械化监管工作经验28人。

（二）持续优化协同高效的药品市场监管机制。加强与药品安全监管相关部门单位的协作，形成监管合力。深化“盲抽盲检”“一案双查” 等六项监管机制，全面推行标准化检查。突出特殊药品、疫苗、中药饮片、高风险医疗器械以及生产一类医疗器械的质量安全监管，紧盯基层医疗机构、单体药店及连锁药店等重点单位，突出农村、城乡结合部等重点区域，开展全覆盖检查。

（三）持续加强日常监督检查。强化日常监督检查，以智慧化监管为抓手，做到检查留痕。结合守好药品安全工作，以农村地区、城乡结合部等为重点区域，持续推进网格化监管，动态完善监管网格档案。强化日常监督检查，以智慧化监管为抓手，做到检查留痕。结合守好药品安全工作，以农村地区、城乡结合部等为重点区域，持续推进网格化监管，动态完善监管网格档案。

（四）持续开展重点领域专项检查。按照年度药械化检查计划，持续推进药品重点领域百日整治工作、药品经营和使用暨农村药品质量安全专项检查工作、夏季药品经营使用环节质量监管、中药饮片零售使用环节质量安全监管、化妆品一号多用违法行为专项检查、化妆品“线上净网线下清源”等专项行动。

接下来，县市场监管系统将结合日常监督检查，继续深化重点监管药品的专项检查和督导，持续强化药品质量监管，严查严防假劣药品、非法渠道药品进入合法渠道，保障广大群众用药安全和需求。（孙琳）