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莒南县市场监管局开展药品不良反应报告核查工作

来源:莒南县人民政府网站 打印

为更好保障公众用药安全,进一步规范药品不良反应报告和监测工作,强化医疗机构报告质量,杜绝错报、漏报行为。7月25日,莒南县市场监管局组织工作人员对坪上镇中心卫生院上报的药品不良反应报告开展现场核查。此次核查成立核查小组,由县局四级主办徐世萍任组长,药物警戒中心副主任李晓光任副组长,药物警戒服务股和坪上市场监管所工作人员任成员。

核查小组随机抽取该院2023年上半年3例药品不良反应报告,其中包括严重报告2例和一般报告1例。核查期间,工作人员调取相关患者的病程记录、护理记录和处方等信息,对报告涉及的患者信息、用药信息、不良反应发生信息、不良反应处置信息进行逐项核对。

通过核查,发现3例报告所述信息与实际情况均一致。后核查小组与该医疗机构主要领导及相关工作人员进行座谈,就药品不良反应报告和监测过程中遇到的问题展开交流,就如何更加规范地开展药品不良反应监测工作进行指导。核查小组现场填写核查记录,核查结果将形成报告上报临沂市药物警戒中心。

通过此次核查,使该医疗机构的药品不良反应监测能力有效提升,使全县医疗机构的监测主体意识明显增强,为提高我县药品不良反应报告数量和质量奠定了良好基础。(李洪玉)

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