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为进一步加强医疗器械监管,保障医疗器械安全有效,保证群众用械安全,2月9日,莒南县市场监管局组织参加全省医疗器械监督管理工作会议。
一是2022年医疗器械监管工作总结。通过开展医疗器械安全专项整治行动实施方案、风险隐患排查工作、有序推进UDI实施应用工作、沂械安小程序的推广应用等各项工作的有序开展,充分运用日常监督检查及各种专项行动等不定期回头看检查,及时防控风险,化解隐患,为人民群众构造了安全用械的市场环境。二是部署安排2023年工作任务,围绕重点检查内容,对辖区内医疗器械经营及使用单位进行重点检查,着重检查进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整,是否经营和销售无产品注册证或者备案凭证、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为;对使用单位,着重检查是否严格查验供货商资质和产品证明文件,对医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度等及时通报发现的违法违规行为。三是加强部门协同,对通过与县审批局对接、开展日常监督检查等多种方式,逐一核实医疗器械经营企业的情况,建立企业台账,明确监管重点。
莒南县市场监管局四级主办徐世萍,莒南县行政审批服务局党组成员、县公共资源交易中心主任崔燕,莒南县行政审批服务局和临港行政审批服务局骨干人员,莒南县市场监管局药械科全体工作人员参加会议。(闫霞)