各镇（街道）卫生院（社区卫生服务中心），县直各医疗卫生单位，民营一级及以上医疗机构，各有关单位：

按照市卫健委关于印发《临沂市消毒产品治理整顿工作方案》的通知（临卫办发〔2019〕4号）要求，县卫健局决定于2019年2月至6月在全县范围内深入开展消毒产品及违法违规宣传、销售、使用奶粉等食品和保健品等治理整顿工作。现将《莒南县消毒产品治理整顿工作方案》印发给你们，请认真遵照执行。

附件：1.消毒产品生产企业监督检查表

2.经营使用单位（医疗卫生机构）消毒产品管理检查表

3.经营使用单位（医疗卫生机构）消毒产品管理检查情况汇总表

4.消毒产品专项整治案件查处汇总表

莒南县卫生健康局

2019年2月24日

（此件公开发布）

莒南县消毒产品治理整顿工作方案

为规范我县消毒产品生产、经营、使用行为，加大消毒产品卫生监督执法力度，提高消毒产品生产、经营单位和医疗卫生机构依法执业意识，保障人民群众健康权益，根据《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》等法律法规，制定本方案。

一、治理整顿内容

（一）对辖区内消毒产品生产企业开展现场监督检查。

1、摸清辖区内生产消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌制剂和其他卫生用品生产企业底数。按照《消毒产品生产企业卫生规范》要求，重点检查生产企业卫生许可是否规范，目前生产条件是否与许可时一致。2、摸清辖区内所有消毒产品底数。检查第一、二类消毒产品卫生安全评价报告及其备案情况，消毒产品的生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验报告等内容。3、检查消毒产品命名、说明书、标签、包装等是否规范。4、检查是否存在违法违规宣传疗效和添加药物等情况。5、对全部消毒产品生产企业卫生许可情况和消毒产品备案情况进行全面核查，规范企业许可和产品备案。

（二）对辖区内经营消毒产品的医药公司、零售药店、商场超市等进行全面排查。

1、重点检查消毒产品进货验收制度执行情况、索取消毒产品卫生许可证情况。2、经营的第一类、第二类消毒产品索取产品卫生安全评价报告情况。3、检查销售的消毒产品标签说明书是否规范，有无违法违规宣传、推销消毒产品的情况等。

（三）对辖区内医疗机构、疾控机构、妇幼保健机构购进、使用消毒产品情况进行全面监督检查。重点检查消毒产品进货检查验收制度执行情况、进货记录情况；是否存在违规购进使用“安提可四价流感病毒抗体喷剂”及类似问题产品情况，是否存在违规宣传、向患者或公众推荐相关产品情况；是否存在将抗（抑）菌制剂产品作为疫苗使用或在临床中作为药品使用情况；是否存在违法违规宣传、销售、使用奶粉等食品和保健品等非药物的问题。

二、工作安排

（一）动员部署阶段（2019年2月28日前）。结合工作实际制订工作计划，明确工作任务，建立工作机制，进行全面部署。设立投诉举报电话，鼓励社会各界提供违法违规案件线索。县卫健局投诉举报电话为：7212642、7262677。

（二）自查整改阶段（2019年3月1日-3月15日）。督促辖区内所有消毒产品生产企业、经营单位及医疗机构、疾控机构、妇幼保健机构对照法律法规、标准规范及专项整治内容进行自查自纠；消毒产品生产企业要将产品目录清单报卫生监督执法机构，认真查找消毒产品卫生监管工作中的薄弱环节，列出清单，制定整改措施。

（三）监督检查阶段（2019年3月16日-4月30日）。对辖区内所有消毒产品生产企业、疾控机构、妇幼保健机构、一级以上医疗机构和10%的诊所和村级卫生室开展监督检查；对执行“双随机”抽查任务的单位进行检查。

（四）总结上报阶段（2019年5月25日前）。2019年5月25日前，县局将治理整顿工作总结报告（纸质版及电子版）和汇总表报送市卫计监督执法支队。

三、工作要求

（一）提高思想认识，加强组织领导。各单位要提高对消毒产品专项治理整顿工作的认识，以求真务实的态度，加强领导，精心组织，切实将专项行动抓实抓细，并抓出成效。

（二）强化监督执法，落实主体责任。对检查过程中发现的不规范现象督促限期整改到位，对违法违规行为依法查处，一查到底，做到查处到位、整改到位。同时要督促消毒产品生产、经营单位和医疗卫生机构落实依法从业主体责任，自觉在法律框架内从事生产、经营和执业服务活动。

（三）建立长效工作机制。把治理整顿与日常监管相结合，将监管结果与医疗卫生机构校验、消毒产品生产企业卫生许可延续相挂钩。建立不良记录名单制度，对严重违法的企业、单位纳入诚信经营黑名单。建立卫生行政部门与市场监管部门协作联动机制，及时向市场监管和药品监管部门通报有关违法生产经营线索。

联系人：接强 崔可聪

联系电话：7262677

附件1

消毒产品生产企业监督检查表

生产企业名称      联系电话

生产企业地址      实际生产企业地址

卫生许可证号       生产方式生产□ 分装□

生产项目消毒剂□  消毒器械□  卫生用品□

生产类别

抗（抑）菌制剂目录与安提可四价流感病毒抗体喷剂类似产品目录

卫生安全评价报告不合格产品名录：

产品标签说明书违规产品名录：

陪同检查人：

检 查 人：

检查时间： 年 月 日

附件2

经营使用单位（医疗卫生机构）消毒产品管理检查表

单位名称：

地址：联系电话：

联系人：

医疗机构（三级□ 二级□ 一级□ 未定级□）：疾控机构□ 妇幼保健机构 □药店□ 商场超市□

购进抗（抑）菌制剂目录

购进与安提可四价流感病毒抗体喷剂类似产品目录

卫生安全评价报告不合格产品名录：

产品标签说明书违规产品名录：

陪同检查人：

检查人：

检查时间： 年 月 日